Ziel des Kurses ist es, das bereits vorhandene Wissen bei der Vorbereitung und Durchführung von klinischen Prüfungen zu vertiefen sowie relevante Neuerungen (wie das 4. AMG-Änderungsgesetz, Verordnung (EU) Nr.536/2014) zu vermitteln.
Zielgruppe
Dieser Kurs richtet sich an Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), die einen Grundlagenkurs und ggf. einen Aufbaukurs absolviert haben.
Eine erneute Schulung im Rahmen eines Auffrischungs- und Updatekurses wird für erforderlich gehalten, wenn nach Absolvierung eines Grundlagenkurses oder eines Aufbaukurses über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren keine aktive Beteiligung an der Durchführung klinischer Prüfungen in dem betreffenden Regelungsbereich nachgewiesen werden kann.
Kursgebühren
inklusive Kursunterlagen
| Interne Mitarbeiter und Kooperationspartner: | 200 € |
| Lehrkrankenhäuser und akademische Einrichtungen: | 250 € |
| Externe Teilnehmer aus nicht-akademischen Einrichtungen: | 300 €* |
* ggf. zzgl. Ust. (wegen Neuregelung der Umsatzbesteuerung für juristische Personen des öffentlichen Rechts (§ 2b UStG)
Abschluss: Zertifikat
Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt.
Dieser Kurs wird nach den aktuell publizierten Curricula vom 19. April 2022 der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen durchgeführt, die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die Ethik-Kommissionen gelten.
Veranstaltungsort
Dieser Kurs wird online stattfinden. Nähere Informationen zum Ablauf und der Plattform werden Ihnen zeitgerecht vor Kursbeginn per E-Mail mitgeteilt.
Technische Voraussetzungen
- aktueller Internet-Browser (z. B.: Edge, Chrome oder Firefox)
- Headset
- Webcam
Veranstaltungsbeginn und -dauer
| 08:45 Uhr bis 09:00 Uhr | Registrierung |
| 09:00 Uhr bis 14:00 Uhr | Kurs |
Termine
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