Ziel des Kurses ist es, das bereits vorhandene Wissen bei der Vorbereitung und Durchführung von klinischen Prüfungen zu vertiefen sowie Spezifika für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika gemäß MPDG zu vermitteln.
Zielgruppe
Ergänzungskurs zum Grundlagenkurs AMG
Dieser Kurs richtet sich an Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), die bereits einen Grundlagenkurs für Arzneimittelstudien absolviert haben und nun an einer klinischen Prüfung mit Medizinprodukten oder In-Vitro-Diagnostika teilnehmen möchten.
Ergänzungskurs zum Aufbaukurs AMG
Dieser Kurs richtet sich an Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), die bereits einen Aufbaukurs für Arzneimittelstudien absolviert haben und nun an einer klinischen Prüfung mit Medizinprodukten oder In-Vitro-Diagnostika teilnehmen möchten.
Kursgebühren
Inklusive Kursunterlagen
| Interne Mitarbeiter und Kooperationspartner: | 150 € |
| Lehrkrankenhäuser und akademische Einrichtungen: | 200 € |
| Externe Teilnehmer aus nicht-akademischen Einrichtungen: | 250 €* |
* ggf. zzgl. Ust. (wegen Neuregelung der Umsatzbesteuerung für juristische Personen des öffentlichen Rechts (§ 2b UStG)
Abschluss: Zertifikat
Dieser Kurs ist von der Akademie für ärztliche Fortbildung akkreditiert und von den Ethikkommissionen anerkannt.
Dieser Kurs wird nach den aktuell publizierten Curricula vom 19. April 2022 der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen durchgeführt, die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die Ethik-Kommissionen gelten.
Veranstaltungsort
Dieser Kurs wird online stattfinden. Nähere Informationen zum Ablauf und der Plattform werden Ihnen zeitgerecht vor Kursbeginn per E-Mail mitgeteilt.
Technische Voraussetzungen
- Aktueller Internet-Browser (z. B.: Edge, Chrome oder Firefox)
- Headset
- Webcam
Termine
Hinweis zur Anmeldung: Die Ergänzungskurse zum Grundlagen- bzw. Aufbaukurs können einzeln oder gemeinsam gebucht und belegt werden.
Eine gleichzeitige Anmeldung zu beiden Kursen ist aus technischen Gründen nicht möglich; möchten Sie beide Kurse besuchen, melden Sie sich bitte nacheinander für beide Kurse an.
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