Kategorie: Allgemein

Klinisches Monitoring/ CRA – Was ist das?

  nach

Lust auf klinische Forschung? Dann melden Sie sich noch heute für unsere Einführungsveranstaltung zum Berufsbild klinisches Monitoring an.

Mit diesem Einführungskurs „Klinisches Monitoring“ erhalten Sie einen kompakten Einblick in den beruflichen Alltag eines Clinical Research Associate (CRA) und der klinischen Forschung – von den ethischen und rechtlichen Regularien bis hin zur praktischen Umsetzung des Monitorings am Studienzentrum. Die unterschiedlichen Themenbereiche werden
von unseren erfahrenen und kompetenen Referenten aus der Abteilung „Klinisches Monitoring“ des IZKS für Sie aufbereitet und vermittelt.

Weitere Informationen finden Sie hier.

GCP meets Pharmacy Kurs

  nach ,

Dienstag, 24. September 2024 08:30 Uhr bis 17:30 Uhr

Ort: Universitätsmedizin Mainz, Hörsaal 706N

Klinische Forschung setzt gut ausgebildete und hochqualifizierte Teams voraus. Neue Regularien auf europäischer und nationaler Ebene erfordern die kontinuierliche Anpassung der pharmazeutischen und medizinischen Prozesse und eine enge Zusammenarbeit aller an der Forschung Beteiligten zur Einhaltung der Good Clinical Practice (GCP).

In Zusammenarbeit mit der Apotheke der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz bieten wir dafür ein interaktives Training „GCP meets Pharmacy“ an. Erfahrene Referenten und Referentinnen aus der akademischen Forschung, Regulatorik und der Pharmaindustrie vermitteln Ihnen die jeweiligen Inhalte aus erster Hand und unterstützen Sie bei der praktischen Umsetzung. Das eintägige Training zielt darauf ab, alle Personen, die bei klinischen Prüfungen mit Prüfpräparaten- und produkten arbeiten, umgehen oder diese koordinieren, gezielt in den relevanten GCP-Aspekten zu schulen.

Inhalte des Kurses sind:

Themenblock I: GCP meets Pharmacy

  • Administrative Vorbereitungen für Prüfpräparate,
    Herstellung, Software, Etikettierung und Verblindung
  • Transport

Themenblock II: GCP meets Industry

  • Prüfpräparate aus Sicht der Industrie, Closed System Transfer Devices
  • GCP quality expert in der Apotheke

Themenblock III: GCP meets Regulatory

  • Aktuelle Entwicklungen und Update, Serious Breaches, Pharmakovigilanz

Themenblock IV: GCP meets Future

  • Innovative Ansätze

Weitere Informationen: Fortbildungspunkte sind bei der Bezirksärztekammer Rheinhessen beantragt. Ebenso erfolgt die Ausgabe eines Zertifikates. Detaillierte Informationen finden Sie in unserer Broschüre.

Medizinische Forschung kompakt erklärt

  nach ,

Ziel der medizinischen Forschung ist der kontinuierliche Fortschritt, um die medizinische Versorgung nachhaltig zu optimieren und zukunftsorientierte Behandlungsmethoden zu entwickeln. In klinischen Studien werden die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, Medizinprodukten und medizinischen Verfahren erforscht. Dies ist von elementarer Bedeutung, um Krankheiten besser zu verstehen, neue Therapien zu finden und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Gemeinsam gestalten wir die Zukunft der Medizin und schaffen die Grundlage für eine gesündere Welt, denn Forschung geht uns alle an. Ihre Ideen und das Engagement Aller sind dabei von unschätzbarem Wert. Jeder Beitrag, ob groß oder klein, kann einen Unterschied machen. Ideen sind Zukunft. Sie helfen, die medizinische Zukunft aktiv zu gestalten. Unsere Broschüre „klinische Forschung kompakt erklärt“ finden Sie zur allgemeinen Information und Inspiration anbei.

Weitere Informationen erhalten Sie in unserer Broschüre.

Save the date !

  nach ,

8. MDR Forum 2024

In Präsenz und per Livestream

Donnerstag 10. Oktober 2024 im Landesmuseum in Mainz

Shaping the future of MedTech: Wo stehe ich bei der Umsetzung von MDR, IVDR und DiGA?

Das 8. MDR-Forum richtet sich an Entwickler und Hersteller aus der Medizintechnikbranche, insbesondere KMUs und Start-ups, sowie an Anwender aus Klinik, Praxis und Apotheke und andere Interessierte, die sich mit dem Thema Medizinprodukte beschäftigen. Nutzen Sie die Gelegenheit, sich persönlich mit anderen Expertinnen und Experten vor Ort über die Umsetzung von MDR und IVDR auszutauschen, aktuelle Informationen zu erhalten und Ihr Netzwerk zu erweitern.

In Kooperation mit dem Medical Device Innovation Center (MIC) der Universitätsmedizin Mainz (www.mic-mainz.de)

Das detaillierte Programm und die Anmeldemöglichkeit finden Sie demnächst unter:
https://standort-gesundheitswirtschaft.rlp.de/veranstaltungen/mdr-forum/7-mdr-forum-1
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme und einen inspirierenden Austausch!

Ihr Team Gesundheitswirtschaft und Biotechnologie/Life Sciences des
Ministeriums für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau
Rheinland-Pfalz

Kontakt: Herr Gero Sicheneder, Referent Gesundheitswirtschaft, Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau, gero.sicheneder@mwvlw.rlp.de, 06131-162781

Harmonisierte Prüfzentrums-SOPs an der UM

  nach ,

Zur Unterstützung der Prozesse an den Prüfzentren der UM werden harmonisierte Prüfzentrums-SOPs eingeführt. Sie decken unterschiedliche Bereiche in der Durchführung von klinischen Studien ab. Hierzu zählen allgemeine und organisatorische Aufgaben, die Studienvorbereitung über die Studiendurchführung bis hin zum Studienabschluss sowie der Umgang mit unerwünschten Ereignissen.

Die Prozessbeschreibungen bilden keine sponsorspezifischen Prozesse ab.

Die SOPs stehen allen Mitarbeitenden der Universitätsmedizin Mainz zur Verfügung.

Study Nurse-Kurs: Kompetente Studienassistenz

  nach ,

Kurs 2

Für den in Kooperation mit dem KKS Heidelberg und dem Studienzentrum Bonn ausgerichteten Study Nurse-Kurs 2024 sind noch Plätze frei!

Wann:                Juli, September, November 2024

Wo:                     Heidelberg, Bonn und Mainz

Dieser Kurs bietet eine insgesamt 15-tägige Zusatzqualifikation für medizinische Pflegeberufe und Studienassistenten/Innen mit erster Berufserfahrung. Die zertifizierte Fortbildung vermittelt unter Einhaltung der „Guten Klinischen Praxis (ICH-GCP)“ ethische, praktische und administrative Aspekte einer klinischen Studie.

Block I (Heidelberg):   15. – 19. Juli 2024 (Grundlagen & Studienplanung)

Block II (Bonn):            09. – 13. September 2024 (Studienmanagement & Durchführung I)

Block III (Mainz):          04. – 08. November 2024 (Durchführung II & Studienabschluss)

KKS Heidelberg, Abteilung Fort- & Weiterbildung
Ansprechpartnerin: Stella Wrede
Tel.: +49 (0)6221/ 56-34515
E-Mail: fortbildung@kks-hd.de

Organisation und Anmeldung:

Kursanmeldung: www.kks-hd.de

Zertifizierung:

Der Kurs entspricht dem Curriculum des Netzwerks
der Koordinierungszentren für Klinische Studien. Die
Teilnehmer*innen erhalten das anerkannte Zertifikat
des KKS-Netzwerks. Voraussetzung: Teilnahme am
Kurs, bestandene Klausuren und 2-wöchiges Praktikum,
inkl. Abschlussbericht.

weitere Informationen: bitte hier klicken

Prüfarztkurse 2024 – Jetzt anmelden

  nach ,

Klinische Forschung setzt ein hohes Maß an Qualifikation voraus. Sie braucht gut ausgebildete und hochqualifizierte Forscher. Wir sehen es als unsere Aufgabe, diesem Anspruch gerecht zu werden und teilen unser Wissen in der Methodik, den ethischen und rechtlichen Grundlagen klinischer Forschung mit allen an der Forschung Beteiligten und bereiten Sie auf ihre künftigen Herausforderungen optimal vor.

Dabei haben wir insbesondere die Prüfarztausbildung nach dem Arzneimittelgesetzt (AMG) sowie dem Medizinprodukterecht (MPG und MPDG) im Blick. Ein weite-rer Fokus liegt auf der Fort- und Weiterbildung von Studienassistenten, Studienkoordinatoren, Klinischen Monitoren und Interessierten aus Klinik, Praxis und Industrie, die in der klinischen Forschung tätig sind.

Weitere Informationen finden Sie unter dem Reiter “Veranstaltungen“.

Healthcare Hackathon Mainz 2023 – Impressionen

  nach

Vom 22. Juni bis zum 24.06. 2023 fand zum fünften Mal der Healthcare Hackathon in Mainz statt. Im Mittelpunkt der Veranstaltung stehen aktuelle Herausforderungen im Gesundheitssystem, wie Fachkräftemangel, Long COVID und Künstliche Intelligenz. Das Interdisziplinäre Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz und das Medical Device Innovation Center der Universitätsmedizin Mainz waren hier ebenfalls vertreten und in interessanten sowie innovativen Diskussionsformaten, wie zum Beispiel Challenges, eingebunden.

Copyright IZKS Mainz
Copyright IZKS Mainz
Copyright IZKS Mainz

Rückblick: 10. medtech Rheinland-Pfalz

  nach

Am 15. Juni 2023 lud das Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau zur 10. medtech Rheinland-Pfalz ein. Der Fokus lag dieses Jahr auf folgenden Themen:

  • Gesundheitsindustrie 4.0: Gesundheitswirtschaft neu denken, Produktionsprozesse effizienter gestalten, Gesundheitsdaten intelligent nutzen
  • Resilienz als Erfolgsfaktor: Was macht Unternehmen resilient?  Resilienz als Voraussetzung für eine zukunftsfähige, stabile und krisenfeste Gesundheitswirtschaft
  • Nachhaltigkeit als Erfolgsfaktor: Aspekte nachhaltigen Wirtschaftens in der Gesundheitswirtschaft und deren Chancen

Was sind die Chancen einer Resilienzsteigerung in den Gesundheitsindustrien und welche Herausforderungen sind damit verbunden? Welche spezifischen Herausforderungen hat die Gesundheitsindustrie in diesem Zusammenhang mit Nachhaltigkeit zu bewältigen? Welche Rolle spielen smarte und automatisierte Systeme, die Anwendung von digitalen Technologien und die Nutzung von Gesundheitsdaten? Diese und noch viele weitere Fragen diskutierten über 130 Teilnehmer der diesjährigen medtech gemeinsam mit Experten im Rahmen der Podiumsdiskussion und des World-Cafés.

Auch das Interdisziplinäre Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz und das Medical Device Innovation Center der Universitätsmedizin (MIC) Mainz waren mit einem Infostand vertreten und unterstützten die Initiative des Ministeriums zur Stärkung der Medizinproduktewirtschaft und der medizinisch-technischen Entwicklung von Medizinprodukten in Rheinland-Pfalz.  

Insgesamt war die medtech eine rundum gelungene Veranstaltung und eine hervorragende Plattform zur Förderung von Innovationen sowie des interdisziplinären Austausches und Vernetzung. Hier gelangen Sie zu weiteren Impressionen der 10. medtech.

Copyright IZKS Mainz
Copyright IZKS Mainz
Copyright IZKS Mainz