Autor: Huissel, Rahel-Irina

Dienstag, 24. September 2024 08:30 Uhr bis 17:30 Uhr

Ort: Universitätsmedizin Mainz, Hörsaal 706N

Klinische Forschung setzt gut ausgebildete und hochqualifizierte Teams voraus. Neue Regularien auf europäischer und nationaler Ebene erfordern die kontinuierliche Anpassung der pharmazeutischen und medizinischen Prozesse und eine enge Zusammenarbeit aller an der Forschung Beteiligten zur Einhaltung der Good Clinical Practice (GCP).

In Zusammenarbeit mit der Apotheke der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz bieten wir dafür ein interaktives Training „GCP meets Pharmacy“ an. Erfahrene Referenten und Referentinnen aus der akademischen Forschung, Regulatorik und der Pharmaindustrie vermitteln Ihnen die jeweiligen Inhalte aus erster Hand und unterstützen Sie bei der praktischen Umsetzung. Das eintägige Training zielt darauf ab, alle Personen, die bei klinischen Prüfungen mit Prüfpräparaten- und produkten arbeiten, umgehen oder diese koordinieren, gezielt in den relevanten GCP-Aspekten zu schulen.

Inhalte des Kurses sind:

Themenblock I: GCP meets Pharmacy

• Administrative Vorbereitungen für Prüfpräparate,
  Herstellung, Software, Etikettierung und Verblindung
• Transport

Themenblock II: GCP meets Industry

• Prüfpräparate aus Sicht der Industrie, Closed System Transfer Devices
• GCP quality expert in der Apotheke

Themenblock III: GCP meets Regulatory

• Aktuelle Entwicklungen und Update, Serious Breaches, Pharmakovigilanz

Themenblock IV: GCP meets Future

• Innovative Ansätze

Weitere Informationen: Fortbildungspunkte sind bei der Bezirksärztekammer Rheinhessen beantragt. Ebenso erfolgt die Ausgabe eines Zertifikates. Detaillierte Informationen finden Sie in unserer Broschüre.

Ziel der medizinischen Forschung ist der kontinuierliche Fortschritt, um die medizinische Versorgung nachhaltig zu optimieren und zukunftsorientierte Behandlungsmethoden zu entwickeln. In klinischen Studien werden die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, Medizinprodukten und medizinischen Verfahren erforscht. Dies ist von elementarer Bedeutung, um Krankheiten besser zu verstehen, neue Therapien zu finden und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Gemeinsam gestalten wir die Zukunft der Medizin und schaffen die Grundlage für eine gesündere Welt, denn Forschung geht uns alle an. Ihre Ideen und das Engagement Aller sind dabei von unschätzbarem Wert. Jeder Beitrag, ob groß oder klein, kann einen Unterschied machen. Ideen sind Zukunft. Sie helfen, die medizinische Zukunft aktiv zu gestalten. Unsere Broschüre „klinische Forschung kompakt erklärt“ finden Sie zur allgemeinen Information und Inspiration anbei.

Weitere Informationen erhalten Sie in unserer Broschüre.

8. MDR Forum 2024

In Präsenz und per Livestream

Donnerstag 10. Oktober 2024 im Landesmuseum in Mainz

Shaping the future of MedTech: Wo stehe ich bei der Umsetzung von MDR, IVDR und DiGA?

Das 8. MDR-Forum richtet sich an Entwickler und Hersteller aus der Medizintechnikbranche, insbesondere KMUs und Start-ups, sowie an Anwender aus Klinik, Praxis und Apotheke und andere Interessierte, die sich mit dem Thema Medizinprodukte beschäftigen. Nutzen Sie die Gelegenheit, sich persönlich mit anderen Expertinnen und Experten vor Ort über die Umsetzung von MDR und IVDR auszutauschen, aktuelle Informationen zu erhalten und Ihr Netzwerk zu erweitern.

In Kooperation mit dem Medical Device Innovation Center (MIC) der Universitätsmedizin Mainz (www.mic-mainz.de)

Das detaillierte Programm und die Anmeldemöglichkeit finden Sie demnächst unter:
https://standort-gesundheitswirtschaft.rlp.de/veranstaltungen/mdr-forum/7-mdr-forum-1
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme und einen inspirierenden Austausch!

Ihr Team Gesundheitswirtschaft und Biotechnologie/Life Sciences des
Ministeriums für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau
Rheinland-Pfalz

Kontakt: Herr Gero Sicheneder, Referent Gesundheitswirtschaft, Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau, gero.sicheneder@mwvlw.rlp.de, 06131-162781

Zur Unterstützung der Prozesse an den Prüfzentren der UM werden harmonisierte Prüfzentrums-SOPs eingeführt. Sie decken unterschiedliche Bereiche in der Durchführung von klinischen Studien ab. Hierzu zählen allgemeine und organisatorische Aufgaben, die Studienvorbereitung über die Studiendurchführung bis hin zum Studienabschluss sowie der Umgang mit unerwünschten Ereignissen.

Die Prozessbeschreibungen bilden keine sponsorspezifischen Prozesse ab.

Die SOPs stehen allen Mitarbeitenden der Universitätsmedizin Mainz zur Verfügung.

Kurs 2

Für den in Kooperation mit dem KKS Heidelberg und dem Studienzentrum Bonn ausgerichteten Study Nurse-Kurs 2024 sind noch Plätze frei!

Wann:                Juli, September, November 2024

Wo:                     Heidelberg, Bonn und Mainz

Dieser Kurs bietet eine insgesamt 15-tägige Zusatzqualifikation für medizinische Pflegeberufe und Studienassistenten/Innen mit erster Berufserfahrung. Die zertifizierte Fortbildung vermittelt unter Einhaltung der „Guten Klinischen Praxis (ICH-GCP)“ ethische, praktische und administrative Aspekte einer klinischen Studie.

Block I (Heidelberg):   15. – 19. Juli 2024 (Grundlagen & Studienplanung)

Block II (Bonn):            09. – 13. September 2024 (Studienmanagement & Durchführung I)

Block III (Mainz):          04. – 08. November 2024 (Durchführung II & Studienabschluss)

KKS Heidelberg, Abteilung Fort- & Weiterbildung
Ansprechpartnerin: Stella Wrede
Tel.: +49 (0)6221/ 56-34515
E-Mail: fortbildung@kks-hd.de

Organisation und Anmeldung:

Kursanmeldung: www.kks-hd.de

Zertifizierung:

Der Kurs entspricht dem Curriculum des Netzwerks
der Koordinierungszentren für Klinische Studien. Die
Teilnehmer*innen erhalten das anerkannte Zertifikat
des KKS-Netzwerks. Voraussetzung: Teilnahme am
Kurs, bestandene Klausuren und 2-wöchiges Praktikum,
inkl. Abschlussbericht.

weitere Informationen: bitte hier klicken