Dienstag, 24. September 2024 08:30 Uhr bis 17:30 Uhr
Ort: Universitätsmedizin Mainz, Hörsaal 706N
Klinische Forschung setzt gut ausgebildete und hochqualifizierte Teams voraus. Neue Regularien auf europäischer und nationaler Ebene erfordern die kontinuierliche Anpassung der pharmazeutischen und medizinischen Prozesse und eine enge Zusammenarbeit aller an der Forschung Beteiligten zur Einhaltung der Good Clinical Practice (GCP).
In Zusammenarbeit mit der Apotheke der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz bieten wir dafür ein interaktives Training „GCP meets Pharmacy“ an. Erfahrene Referenten und Referentinnen aus der akademischen Forschung, Regulatorik und der Pharmaindustrie vermitteln Ihnen die jeweiligen Inhalte aus erster Hand und unterstützen Sie bei der praktischen Umsetzung. Das eintägige Training zielt darauf ab, alle Personen, die bei klinischen Prüfungen mit Prüfpräparaten- und produkten arbeiten, umgehen oder diese koordinieren, gezielt in den relevanten GCP-Aspekten zu schulen.
Inhalte des Kurses sind:
Themenblock I: GCP meets Pharmacy
- Administrative Vorbereitungen für Prüfpräparate,
Herstellung, Software, Etikettierung und Verblindung - Transport
Themenblock II: GCP meets Industry
- Prüfpräparate aus Sicht der Industrie, Closed System Transfer Devices
- GCP quality expert in der Apotheke
Themenblock III: GCP meets Regulatory
- Aktuelle Entwicklungen und Update, Serious Breaches, Pharmakovigilanz
Themenblock IV: GCP meets Future
- Innovative Ansätze
Weitere Informationen: Fortbildungspunkte sind bei der Bezirksärztekammer Rheinhessen beantragt. Ebenso erfolgt die Ausgabe eines Zertifikates. Detaillierte Informationen finden Sie in unserer Broschüre.
