Last Call – Freie Plätze in unseren Fortbildungen

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Study-Nurse-Kurs

Zielgruppe: Personen, die im medizinischen Bereich tätig sind und einen Wechsel in das Tätigkeitsfeld der Study Nurse planen, sowie Studienassistenten mit wenig Berufserfahrung.

Termine (Der Kurs findet an allen drei Standorten online statt.)

Heidelberg:           20. bis 24. Juli 2026
Bonn:                    14. bis 18. September 2026
Mainz:                   02. bis 06. November 2026

Weitere Informationen und Anmeldemöglichkeiten finden Sie hier.

IATA-Kurs: Gefahrgutschulung für Versender biologischer Substanzen und Trockeneis

Zielgruppe: Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in Studieneinheiten der Universitätsmedizin Mainz, die als Versender und Verpacker von biologischen Proben und Trockeneis agieren.

Termin: 18.06.2026 (9:00 – 15:30 Uhr)

Der Kurs findet in Präsenz statt in den Räumlichkeiten des IZKS Mainz.

Weitere Informationen und Anmeldemöglichkeiten finden Sie hier.

Pitch Training für alle Interessierten

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🚀 Future Founders, aufgepasst!
Du hast eine geniale Idee im Life-Sciences-Bereich,
aber dir fehlt noch der Pitch, der wirklich zündet?

In unserem Pitch-Training lernst du, komplexe wissenschaftliche Inhalte klar, prägnant und überzeugend zu kommunizieren. Wir zeigen dir, wie du deine Innovation so präsentierst, dass sie Investor:innen, Partner und Förderinstitutionen begeistert.

🔬 Was dich erwartet:
✨ Methoden, die wissenschaftliche Inhalte verständlich machen
✨ Individuelles Experten-Feedback aus der Life-Sciences-Praxis
✨ Erprobte Strategien für einen Pitch, der hängen bleibt
✨ Hands-on Übungen, die direkt in deinen Gründungsalltag passen
Mach aus deiner Vision einen Pitch, der Wirkung zeigt – und den Weg für die nächsten Schritte deiner Gründung ebnet.
Bereit, deine Story auf das nächste Level zu bringen?

👉 Let’s pitch your science!
Wo? Mainz, Binger Str. 14-16
Wann? 02.02.2026

Anmeldung unter technologietransfer@unimedizin-mainz.de

Season’s Greetings und die besten Wünsche für das neue Jahr!

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Zum Jahresende möchten wir uns herzlich bei unseren Partnern für Ihr Vertrauen und die wertvolle Zusammenarbeit bedanken. 2026 stehen wir Ihnen weiterhin als kompetenter Ansprechpartner für qualitativ hochwertige klinische Forschung zur Verfügung, um den medizinischen Fortschritt auch zukünftig voranzutreiben.

Wir entwickeln unsere Services stetig weiter, um Ihre Ideen bestmöglich zu unterstützen und gemeinsam erfolgreich umzusetzen. Die effiziente und partnerschaftliche Zusammenarbeit zur Optimierung von Entwicklungszeiten durch enge Abstimmung zwischen Forschern, Industriepartnern und Behörden und die Integration des IZKS und Medical Device Innovation Center (MIC) Mainz zur Stärkung der Medizinprodukteforschung liegen uns dabei am Herzen.

Ebenso setzen wir unser Engagement in der Betreuung klinischer Forschungsprojekte fort und bieten weiterhin eine qualifizierte Ausbildung für Prüfärzte und Studienpersonal nach den neuen Curricula der Bundesärztekammer.

Wir freuen uns auf ein inspirierendes neues Jahr und viele gemeinsame Entwicklungen!

Neue Richtlinie zur Bewertung und neue Curricula zur Ausbildung von Prüfärzten

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Die BÄK hat am 11.07.2025 die neue Richtlinie zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern, Hauptprüfern, Leitern und ärztlichen Mitgliedern von Prüfungsteams durch Ethik-Kommissionen veröffentlicht. Die Richtlinie ist am 12.07.2025 in Kraft getreten.

Hintergrund: Grundlage für die neue Richtlinie ist das Medizinforschungsgesetz (MFG), das am 01.07.2025 in Kraft getreten ist. Die Anforderungen des MFG werden in den Neufassungen des Arzneimittelgesetzes (AMG) und Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) umgesetzt. Durch die neuen Paragraphen §41d des AMG sowie §32a des MPDG erhalten die Ethik-Kommissionen in Deutschland eine Richtlinienkompetenz. Die Richtlinie zur Qualifikation von Prüfärzten ist nun die erste Richtlinie, die daraus resultiert. Zusätzlich wurden die Curricula der BÄK zur Ausbildung von Prüfärzten angepasst.

Details zu den Anforderungen an die Qualifikation der Prüfärzte sowie zu den neuen Curricula für die Prüfarztausbildung finden Sie hier.

Fragen und Antworten zu Leistungsbewertungsstudien

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Die Medical Device Coordination Group (MDCG) ist ein Expertengremium, das ergänzende Informationen rund um die Medical Device Regulation (MDR) und In vitro Diagnostic Regulation (IVDR) zusammenstellt. Diese sollen Ihnen als Orientierung für Ihr Medizinprodukt bzw. In-vitro-Diagnostikum und Studien mit diesem dienen.

Im Juni 2025 wurden FAQs im Dokument „MDCG 2025-5 – Questions & Answers regarding performance studies of in vitro diagnostic medical devices under regulation (EU) 2017/746 (IVDR)” zusammengestellt. Es richtet sich an Sponsoren von Leistungsbewertungsstudien (Performance Studies) für In-vitro-Diagnostika (IVDs) im Rahmen der IVDR. Es beinhaltet zentrale Fragen zur Planung, Genehmigung, Durchführung und Überwachung solcher Studien.